Covid-19 : Sanofi et GSK lancent l’essai de la version reformulée de leur vaccin

En retard par rapport à la concurrence, les laboratoires français Sanofi et britannique GSK avaient annoncé en décembre dernier que leur vaccin anti-Covid ne serait prêt que fin 2021.

“Cette nouvelle étude de phase II évaluera le potentiel d’une formulation affinée d’antigènes dans le but d’obtenir une réponse immunitaire optimale, en particulier chez les adultes plus âgés”, affirme dans un communiqué le groupe Sanofi.
“Cette nouvelle étude de phase II évaluera le potentiel d’une formulation affinée d’antigènes dans le but d’obtenir une réponse immunitaire optimale, en particulier chez les adultes plus âgés”, affirme dans un communiqué le groupe Sanofi. AFP/Joël Saget

Relancer la quête au vaccin. Sous le feu des critiques depuis l’annonce de leur retard, Sanofi et GSK annoncent ce lundi dans un communiqué qu’ils lancent l’essai de la version reformulée de leur vaccin contre le Covid-19. « Cette nouvelle étude de phase II évaluera le potentiel d’une formulation affinée d’antigènes dans le but d’obtenir une réponse immunitaire optimale, en particulier chez les adultes plus âgés », affirme dans un communiqué le groupe.

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Ce nouvel essai sera mené sur 720 volontaires de plus de 18 ans aux Etats-Unis, au Honduras et au Panama. Si les données sont positives, une étude de phase 3 devrait débuter « en mai-juin » dans un « grand nombre de pays sur plusieurs continents », selon le vice-président exécutif de Sanofi Pasteur, la branche vaccins de Sanofi, Thomas Triomphe, et le vaccin mis à disposition au quatrième trimestre. Sanofi indique par ailleurs avoir commencé des recherches sur les nouveaux variants et « pouvoir préparer différentes formulations pour aller le plus vite possible quand il y en aura besoin », selon Thomas Triomphe.

Le laboratoire développe également un second candidat-vaccin avec la société américaine Translate Bio, reposant sur la technologie plus récente de l’ARN messager (celle utilisée par les vaccins de Pfizer/BioNTech et de Moderna, déjà autorisés). « Des données précliniques ont montré que deux injections du vaccin à ARNm induisent la production d’une concentration élevée d’anticorps neutralisants », selon Sanofi, qui entend commencer à tester le vaccin sur des volontaires humains, dans une phase 1/2, en mars.

Après Pfizer, Sanofi au service de Johnson & Johnson

La précédente étude de phase I/II, pour ce vaccin initialement prévu pour l’été 2021, avait conclu en décembre à une efficacité insuffisante chez les personnes de plus de 50 ans. Ce vaccin est à protéine recombinante avec adjuvant, une technologie plus traditionnelle que les vaccins à l’ARN messager fabriqués par Pfizer et Moderna. Alors que la campagne de vaccination était sur le point de débuter au Royaume-Uni grâce au vaccin de Pfizer-BioNTech, les laboratoires français Sanofi et britannique GSK avaient alors annoncé que la conduite de leur programme était « retardée afin d’améliorer la réponse immunitaire chez les personnes âgées ».

Depuis Sanofi, a même dû se mettre au service de Pfizer-BioNTech pour l’aider à produire son vaccin en France. Ce lundi, le groupe pharmaceutique français annonce d’ailleurs une mesure similaire pour celui de son concurrent américain Johnson & Johnson au second semestre. « Sanofi prendra en charge plusieurs étapes de la fabrication du vaccin contre la Covid-19 de Johnson & Johnson à partir du troisième trimestre de 2021 », le temps d’acquérir, d’installer et de qualifier ses installations pour le vaccin à vecteur viral du concurrent américain, annonce ainsi le laboratoire français. Une annonce saluée par Emmanuel Macron sur Twitter.

Le groupe pharmaceutique se chargera de la formulation et du remplissage des flacons sur son site français de Marcy-l’Etoile, près de Lyon, « en 2021, à un rythme d’environ 12 millions de doses par mois ». « Notre ambition, c’est d’en faire le plus possible, si on peut en faire plus pourquoi pas », a précisé à l’AFP le vice-président exécutif de Sanofi Pasteur, la branche vaccins de Sanofi, Thomas Triomphe.